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临床与科研
Clinical research
科研文献第三期丨双相不对称脉冲场消融的临床前研究
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"Preclinical Study of Biphasic Asymmetric Pulsed Field Ablation"中文名:双相不对称脉冲场消融的临床前研究,研究发现:消融区心肌细胞被成纤维细胞取代,消融区外无损伤且使用双相不对称放电模式进行肺静脉分离是安全,持久,有效的,并且不会对其他组织造成损害。


脉冲场消融(PFA),也称为不可逆电穿孔,近年来已应用于心脏消融。PFA 是一种非热消融方式。它用于治疗心房颤动,不会对其他组织(如食道和神经)造成损害,因为心肌细胞的阈值是任何其他组织中最低的。高频双相脉冲,能够减少消融过程中的肌肉收缩,在相同脉冲幅值下,不对称脉宽脉冲消融效果优于双相对称脉冲。基于团队前期细胞实验基础,设计了12头巴马微型猪中进行了双相不对称脉冲的PFA。采用大体格检查和组织学检查评估了猪PFA术后第7天和第30天的PFA病灶持续性和安全性。此外,在2只狗中进行了双相不对称脉冲的PFA,并采用电解剖图来显示病变区域。研究结果将用于帮助制定未来临床试验的治疗计划。
在本研究中,记录了1周和4周的消融结果,验证了双相不对称PFA系统治疗心房颤动的持久有效性和安全性,确保了未来使用该系统的临床试验的安全性。在猪实验(A&B组)中,手术过程中任何时候均无室性心律失常,手术后猪的行为活动、精神状态、食欲、采食量恢复正常。我们检查了近消融区,包括迷走神经、肺、气管和食道。在1周和4周时对消融区进行的病理学分析表明,所有目标部位都产生完整的透壁病变并保持良好的安全性。在PFA后4周,成纤维细胞取代了原来的心肌细胞,PFA没有破坏细胞间连接,有利于组织结构的维持。消融后无血栓栓塞、心内损伤或急性或慢性侧支组织损伤。本研究结果进一步证明,本研究采用的双相不对称脉冲模式和PFA系统具有良好的安全性,并产生有效的病变。