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远山艾尔易®陡脉冲治疗仪
产品在医疗机构使用,用于肝脏、胰腺恶性实体肿瘤的消融
已获得NMPA 许可

 

 

 

 

 

 

陡脉冲治疗仪 

 

产品在医疗机构使用,用于肝脏、胰腺恶性实体肿瘤的消融 ,已获得NMPA 许可。

 

 

 

2017年陡脉冲治疗仪获得国家实用新型专利证书。(图一)

2018年陡脉冲治疗仪获得国家发明专利证书和实用新型专利证书。(图二、图三)

2021年7月陡脉冲治疗仪获得不可逆电穿孔领域针对肝脏恶性实体肿瘤治疗的三类医疗器械注册证。(图四)

2024 质量管理体系ISO 13485:2016认证证书。(图五,图六)

2025年1月26日远山医疗陡脉冲治疗仪新增胰腺恶性实体肿瘤适应症,获NMPA批准上市,成为国产首家获批胰腺癌适应症的消融产品。(图七)

2025年2月陡脉冲治疗仪(纳米刀)升级版YTL- GM02III类医疗器械。(图八)

2025年9月5日局麻纳米刀产品——新一代“陡脉冲治疗仪”(型号:YTL-SGM01)获得国家药品监督管理局上市批准,重磅上市! (图九)