脉冲场消融系统
2022年通过国家创新医疗器械特别审批,获批创新医疗的PFA产品
脉冲场消融系统
· 先进的房颤消融技术,独有的梯度电场选择特性,使其在完全实现心肌细胞消融的同时,不会产生膈神经损伤、心房食管瘘、肺静脉狭窄等并发症,术后复发率低。
· 独有的灯笼骨架结构和超速放电模式,简化了手术程序,提高了消融效率。
· 具有完全自主知识产权,已获得国家发明专利授权,并向欧洲和东南亚等多个国家申请国际专利。
· 2022年2月通过国家创新医疗器械特别审批,注册临床试验顺利结束,已向NMPA提交创新产品注册申请。
2019年脉冲场消融治疗仪获得国家实用新型专利证书。(图一)
2021年脉冲场消融治疗仪获得国家发明专利证书,启动了全国多中心临床试验。(图二)
2022年脉冲场消融治疗仪通过国家创新医疗器械特别审批,成为国产首家获批创新医疗的PFA产品。(图三)