胰腺导管腺癌（PDAC）是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，晚期患者预后极差，5年生存率不足10%。近年来，以不可逆电穿孔（IRE）为代表的非热消融技术凭借其独特的组织选择性，为毗邻重要血管的胰腺癌治疗带来了新的希望。
DOI: https://doi.org/10.20892/j.issn.2095-3941.2025.0848
近日，一项发表于《Cancer Biology & Medicine》的真实世界研究，系统评估了国产IRE技术在晚期胰腺癌序贯治疗中的临床价值，而该研究中所使用的核心设备，正是来自天津远山医疗科技有限责任公司的国产陡脉冲治疗仪。
对于局部晚期或伴有有限转移的PDAC患者，传统治疗手段往往难以兼顾局部控制与全身治疗。近年来，“全身诱导治疗+局部巩固治疗”的多学科联合模式逐渐成为研究热点。该研究旨在探索，在以尼妥珠单抗联合AG方案为基础的诱导治疗后，使用IRE技术对原发灶进行消融巩固，是否能为患者带来生存获益。
这项回顾性研究共纳入26例晚期PDAC患者，所有患者均先接受尼妥珠单抗联合AG方案的诱导治疗，其中达到疾病控制的患者，随后接受陡脉冲治疗仪进行的IRE消融治疗。
远山医疗的陡脉冲治疗仪采用不可逆电穿孔技术，通过释放高压脉冲在肿瘤细胞膜上形成永久性纳米穿孔，诱导细胞凋亡。与传统热消融不同，该技术不依赖热能，能完整保留血管、胆管等重要组织结构，完美适配胰腺癌毗邻腹腔干、门静脉等复杂解剖结构的治疗需求。
在本次研究中，治疗团队根据肿瘤大小和位置，灵活使用2至6根电极，输出电压范围达1800-3000V，实现了对胰腺病灶的精准覆盖。所有患者均成功完成IRE治疗，技术成功率达100%，充分证明了国产设备在复杂临床场景下的可靠性。
研究结果显示，该序贯治疗方案展现出令人鼓舞的临床效果：
•局部控制显著：从IRE治疗开始计算，患者的中位局部无复发生存期（LRFS）达7.3个月，表明国产IRE技术能有效控制原发肿瘤的局部进展。
•生存获益明确：从诱导治疗开始计算，患者的中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，中位总生存期（OS）达14.1个月，这一数据在晚期胰腺癌治疗中已属不易。
•安全性可控：治疗相关并发症以轻中度为主，最常见的为术后感染（42.3%）和胰瘘（23.1%），且无治疗期间死亡病例，验证了该技术在规范操作下的安全性。
这项研究不仅为晚期胰腺癌的序贯治疗提供了新的循证医学证据，更重要的是，它通过真实世界数据，充分验证了远山医疗国产IRE设备的临床有效性和安全性。作为国内首个获批用于肝脏恶性肿瘤消融的国产纳米刀设备，远山医疗的成功经验已拓展至胰腺癌治疗领域，为国产高端医疗器械的临床应用积累了宝贵经验。
未来，远山医疗将继续深耕不可逆电穿孔技术，推动其在更多实体肿瘤治疗中的应用，为广大肿瘤患者带来更精准、更安全的国产治疗方案。
远山医疗坐落于天津，自2013年起聚焦不可逆电穿孔(纳米刀)技术研发，公司旗下用于肿瘤消融的陡脉冲治疗仪是国产唯一获批肝脏、胰腺恶性肿瘤双适应症认证的纳米刀上市产品。纳米刀技术是被CSCO、NCCN提及的治疗胰腺癌唯一的消融手段，因其非热、组织选择性消融的独特优势，突破传统治疗方式的限制，在肝门胆管癌、胰腺癌等复杂解剖部位的肿瘤治疗方面展现了不可替代的价值。远山医疗深耕纳米刀技术多年，率先推出了全球首款获批上市的局麻纳米刀产品，进一步拓宽了纳米刀技术的治疗边界。
远山医疗作为国内不可逆电穿孔领域的先驱者，目前已布局肿瘤消融、心脏电生理、呼吸介入和外周血管介入四大领域，致力于提供符合中国临床需求的全面解决方案。从首台国产纳米刀获批，到全球首台局麻纳米刀上市，远山医疗正一步一个脚印，始终积极探索不可逆电穿孔技术的医学可能。
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