近日，远山医疗自主研发的纳米刀产品“陡脉冲治疗仪”和“一次性使用陡脉冲电极消融针”正式获得马来西亚医疗器械管理局（MDA）注册批准。

       马来西亚是东南亚地区医疗水平最发达、监管体系最成熟的国家之一，其医疗器械注册被周边多国视为质量标杆。拿下马来西亚注册证，意味着远山纳米刀不仅在技术层面获得权威认可，更拿到了进入东南亚高端医疗市场的重要通行证。

       对于远山医疗而言，这不仅是多了一张海外证书，更是从“中国领先”走向“区域影响”的起点。未来，更多国家肿瘤患者将有机会用上来自中国的创新纳米刀技术。

远山医疗始终专注于不可逆电穿孔（IRE）技术的研发与临床转化。此次获批的陡脉冲治疗仪，相比传统温度消融技术，拥有三大核心优势：

组织选择性消融：精准破坏肿瘤细胞，同时完整保护血管、神经及胆管等关键脉管结构。

非热消融：无热沉降效应，消融边界清晰锐利，确保高危部位肿瘤彻底灭活。

激活免疫：诱导细胞凋亡而非坏死，激发人体抗肿瘤免疫应答，加速患者康复。

正是这些实实在在的临床价值，让远山纳米刀在国内积累了高度认可的口碑，也让它有底气走出国门，接受国际监管体系的检验。

       针对胰腺癌、肝癌等复杂实体肿瘤，手术精度直接决定患者生存获益。远山医疗纳米刀率先在国内开展肝癌临床应用，后又率先增扩胰腺癌适应症，历经多年临床检验与上千例真实病例验证，在胰腺癌、肝癌消融中展现出长期稳定的安全性与有效性。为包绕大血管的“手术禁区”提供了经得起时间考验的精准、安全、高效解决方案。

        远山医疗正在用硬实力证明：中国IRE技术不仅能实现“保留功能的微创”，更能成为“攻坚克难的重器”。

       技术没有国界，患者不分远近。在局部进展期胰腺癌、肝门部胆管癌这些“手术禁区”里，有无数的患者正在等待更安全、更有效的治疗。远山纳米刀已经在国内证明了它的价值，现在，是时候让更多国家的医生和患者了解它、使用它。

       马来西亚是进军亚太其它地区医疗市场的桥头堡，此次获批为远山纳米刀后续在亚太的临床推广与市场覆盖奠定了坚实基础。它是远山医疗国际化征途的第一块重要拼图，但绝不是最后一块。随着更多国家和地区的注册推进，远山医疗正逐步将“中国原创IRE技术”这张名片递向全球。

      远山医疗的布局远不止纳米刀。作为一家横跨肿瘤消融、心脏电生理、外周介入、呼吸介入四大领域的高科技企业，远山正以不可逆电穿孔技术为底座，构建一个覆盖多学科、多病种的微创治疗平台，加速从“中国领先”向“全球领先”迈进，让中国的创新治疗方案惠及更多国家和患者。

        从天津到吉隆坡，从中国到马来西亚，远山医疗的每一步，都走得扎实而坚定。