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祝贺! 自主研发的脉冲场治疗仪(PFA) 顺利完成注册临床试验入组
发布者:远山医疗 分享:

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祝贺! 自主研发的脉冲场治疗仪(PFA)

顺利完成注册临床试验入组



脉冲场消融治疗仪(PFA)局麻状态下用于房颤治疗的全国多中心注册临床试验于今年4月正式启动,截至目前已顺利完成全部受试者入组。已完成的临床随访,受试者各项指标恢复良好,治疗效果显著,无受试者出现肺静脉狭窄、膈神经损伤、心房食管瘘等并发症。更安全、更有效为广大房颤患者带来治疗新希望!  同时该项产品已于今年获准进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,大大加快了获批创新医疗的国产PFA产品在中国上市的进程!